ఇంట్రావాస్కులర్ వైద్య పరికరాలలో PTFE పూతలను ఉపయోగించడం

డాక్టర్ BP వాన్ డెర్ వాల్, మెరిట్ మెడికల్ కోటింగ్స్ మరియు చార్లెస్ ఫీల్డ్స్, విట్‌ఫోర్డ్ కార్పొరేషన్, ఇంట్రావాస్కులర్ మెడికల్ పరికరాలలో PTFE పూతలను ఉపయోగించడం గురించి చర్చించారు.

వాస్కులర్ మెడికల్ డివైస్ మార్కెట్‌లో PTFE పూత గురించి చాలా చర్చ జరిగింది.నవంబర్, 2015లో FDA అనేక నివేదించబడిన సంఘటనల మడమలపై ఇంట్రావాస్కులర్ పరికరాలపై పూత డీలామినేషన్ యొక్క ప్రభావాలను సూచిస్తూ భద్రతా కమ్యూనికేషన్‌ను జారీ చేసింది.చాలా సంవత్సరాలుగా, PTFE పూతలు నిశ్శబ్ద భాగస్వామిగా ఉన్నాయి, కాథెటరైజేషన్ విధానాలలో ప్రతిరోజు ఘర్షణను తగ్గిస్తాయి.అవి ప్రామాణిక కాథెటర్ భాగాలపై సర్వవ్యాప్తి చెందాయి, వస్తువు ముగింపుగా మారాయి.

రసాయన పరిశ్రమలో నిరంతర నియంత్రణ ఒత్తిడి ఎల్లప్పుడూ మార్పును బలవంతం చేస్తుంది.ఫ్లోరోపాలిమర్ తయారీ స్ట్రీమ్ నుండి PFOA (పెర్ఫ్లోరోక్టానిక్ యాసిడ్) నియంత్రించబడిందని పాఠకులు గుర్తుచేసుకోవచ్చు.ఈ మార్పు పూత పనితీరు మరియు అప్లికేషన్ అవసరాలు రెండింటిపై ప్రభావం చూపింది.ఇది కొత్త దృగ్విషయం కాదు.పూత తయారీదారులు నిరంతరం ద్రావకాలు, పిగ్మెంట్లు మరియు రెసిన్లతో సహా ఫంక్షనల్ ముడి పదార్థ మార్పులను ఎదుర్కోవలసి వస్తుంది.ఇది వైద్య పరికరాల మార్కెట్‌తో బాగా కలిసిపోదు.వైద్య పరికర పరిశ్రమలో భౌతిక మార్పును ఎదుర్కోవడానికి ప్రక్రియలు ఉన్నప్పటికీ, ఇది అమలు చేయడానికి సమయం తీసుకునే మరియు తరచుగా ఖరీదైన పనిగా ఉంటుంది.పచ్చని మరియు సురక్షితమైన ఉత్పత్తుల కోసం ప్రపంచ అవసరాలు మరింత తీవ్రమైన డ్రైవర్‌గా మారడంతో ఈ మార్పులు పెరుగుతున్నట్లు కనిపిస్తున్నాయి.మూల్యాంకనం చేయబడిన ప్రస్తుత ముడి పదార్థాలలో Chrome 6 (హెక్సావాలెంట్ క్రోమియం) మరియు NMP (N-methyl-2-pyrrolidone) ఉన్నాయి.కాథెటర్ భాగాలపై ఉపయోగించే అనేక ఫ్లోరోపాలిమర్ (PTFE) పూతల తయారీలో ఇవి కీలకమైన పదార్థాలు.వాస్కులర్ మెడికల్ డివైస్ తయారీదారులు పూత ప్రక్రియలు వారి తుది వినియోగ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండేలా ఈ పూత మార్పులకు అనుగుణంగా సిద్ధం కావాలి.

మెరిట్ మెడికల్ కోటింగ్స్, దీని వైర్ కోటింగ్ సదుపాయం నెదర్లాండ్స్‌లోని వెన్లోలో ఉంది, ఫ్లోరోపాలిమర్ పరిశ్రమపై ఉన్న నియంత్రణ ఒత్తిళ్లను పరిష్కరించడానికి ప్రో-యాక్టివ్ విధానాన్ని తీసుకుంటోంది.డాక్టర్ BP వాన్ డెర్ వాల్, సీనియర్ ఇంజనీర్ ఇలా అన్నారు: "మెడికల్ వైర్లకు (PTFE) పూతలను వర్తింపజేయడానికి విస్తృతమైన నైపుణ్యం అవసరం.అనేక వైద్య పరికరాల యొక్క చిన్న పరిమాణం మరియు సౌలభ్యం పూత ప్రక్రియను సవాలుగా చేస్తుంది మరియు కుక్‌వేర్ వంటి ఫ్లాట్ మరియు దృఢమైన ఉపరితలాల కోసం పూత ప్రక్రియ నుండి పూర్తిగా భిన్నంగా ఉంటుంది.వైర్లు వంటి సబ్‌స్ట్రేట్‌లకు గణనీయంగా తక్కువ ఉష్ణ సామర్థ్యం పూర్తిగా భిన్నమైన ప్రాసెసింగ్ సమయాలు మరియు ఉష్ణోగ్రత అవసరం.

పూత దరఖాస్తుకు రెండు వేర్వేరు విధానాలు ఉన్నాయి: ప్రీ-కోటింగ్ మరియు పోస్ట్-కోటింగ్.ముందస్తు పూత ప్రక్రియలో, అసెంబ్లీకి ముందు పూత ఉపరితలంపై వర్తించబడుతుంది.సాధారణంగా, ప్రీ-కోటింగ్ ప్రక్రియ అధిక-వాల్యూమ్ ప్రాసెసింగ్ కోసం ఉపయోగించబడుతుంది, దీని కోసం సబ్‌స్ట్రేట్ రీల్-టు-రీల్ ప్రాసెసింగ్‌ను అనుమతిస్తుంది.ప్రీ-కోటింగ్ అనేది అధిక పూత వేగాన్ని అనుమతించే నిరంతర ప్రక్రియ మరియు పూర్తి రీల్ పదార్థం కోసం చాలా స్థిరమైన పూత ఫలితం.గైడ్‌వైర్‌ల కోసం, కాయిలింగ్ చేయడానికి ముందు రీల్-టు-రీల్ ప్రక్రియలో వైర్‌కు పూత వర్తించబడుతుంది.అందువల్ల పూత అసెంబ్లీ ప్రక్రియలో ఉపయోగించే అన్ని శక్తులను తట్టుకోవాలి.ఉదాహరణకు, కాయిలింగ్ సమయంలో పూత వైర్ నుండి డీలామినేట్ అవ్వకూడదు.వైర్‌కు అధిక శక్తులు వర్తించడం మరియు ఫలితంగా వైకల్యం కారణంగా ఇది పూత నుండి చాలా డిమాండ్ చేస్తుంది.పూతను అనువైనదిగా మరియు తగినంత బలంగా చేయడానికి పూత మందం వంటి పారామితులు కీలకం.

పోస్ట్-కోటింగ్‌లో, కాథెటర్ వైర్ అసెంబ్లీ ప్రక్రియలు ఇప్పటికే పూర్తయ్యాయి.పోస్ట్-కోటింగ్ అనేది ఒక బ్యాచ్ ప్రక్రియ మరియు గ్రౌండ్ టిప్‌తో కూడిన వైర్ వంటి రీల్-టు-రీల్ ప్రాసెసింగ్‌ను సబ్‌స్ట్రేట్ అనుమతించకపోతే ఎంపిక చేయబడుతుంది.పోస్ట్-కోటింగ్ అనేది సబ్‌స్ట్రేట్ యొక్క భాగాన్ని మాత్రమే కోట్ చేయడానికి మరింత సౌలభ్యాన్ని ఇస్తుంది.ఉపరితలం యొక్క భాగాన్ని మాస్కింగ్ చేయడం ద్వారా, మార్కర్ బ్యాండ్‌లను ఉపరితలంపై వదిలివేయవచ్చు.తదుపరి పొడి చిత్రం కాయిలింగ్ మరియు ఇతర వైర్ తయారీ ప్రక్రియల యొక్క అధిక యాంత్రిక శక్తులను తట్టుకోవలసిన అవసరం లేదు.ఇది పూత దరఖాస్తును తక్కువ డిమాండ్ చేయదు.ప్రీ-కోటింగ్ ప్రక్రియతో, అసెంబ్లీ ప్రక్రియలో పూత సంశ్లేషణ వైఫల్యం గమనించవచ్చు.పోస్ట్-కోటింగ్ ప్రక్రియతో, QA-తనిఖీ సమయంలో పట్టుకోకపోతే, రోగి సంపర్కం సమయంలో పూత సంశ్లేషణ వైఫల్యం సంభవించవచ్చు.ఇది పూత దరఖాస్తు ప్రక్రియలపై చాలా తీవ్రమైన అవసరాలను ఉంచే ప్రమాదకరమైన పరిస్థితి.

ఫ్లోరోపాలిమర్ పూతలకు, నాన్-స్టిక్ ప్రాపర్టీ మరియు సబ్‌స్ట్రేట్‌కు మంచి సంశ్లేషణ ఒకదానికొకటి విరుద్ధంగా ఉంటాయి.అదనంగా, మెడికల్ వైర్లు సాధారణంగా 304 స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ మరియు నిటినోల్ వంటి సహేతుకమైన జడ లోహాలతో నిర్మించబడతాయి, ఇవి తాపన మరియు ముందస్తు చికిత్స ప్రక్రియలను మరింత క్లిష్టతరం చేస్తాయి.బైండర్ లేయర్ మరియు ఫ్లోరోపాలిమర్ రిచ్ టాప్ కోట్ ఉపయోగించి సబ్‌స్ట్రేట్‌కు మంచి సంశ్లేషణ పొందడానికి తరచుగా బహుళ-పొర పూతలు ఉపయోగించబడతాయి.వాస్తవానికి, ఇది పూత దరఖాస్తు ప్రక్రియను మరింత క్లిష్టతరం చేస్తుంది ఎందుకంటే బహుళ లేయర్‌లు తప్పనిసరిగా వర్తింపజేయాలి.అనేక కొత్త పూతలు అభివృద్ధి చేయబడ్డాయి, వీటిలో ఒకే కోటు వ్యవస్థలు అభివృద్ధి చేయబడ్డాయి, అదే ప్రభావాన్ని ఇస్తాయి: ఉపరితలానికి మంచి సంశ్లేషణ మరియు ఫ్లోరోపాలిమర్ అధికంగా ఉండే టాప్‌కోట్.పూత ప్రక్రియ, అయితే, ఈ స్వీయ-స్తరీకరణ ప్రక్రియ యొక్క సామర్థ్యాన్ని ఎక్కువగా ప్రభావితం చేస్తుంది.